剂型来源:
粉剂一种或数种原辅料均匀混合而制成的粉末状制剂。根据目数的不同而影响口感,一般80目、100目比较多。颗粒剂是粉剂通过制粒后制成的。
粉剂颗粒剂内袋包装的成型器:65、70、80、150等。分三边封和背封两种型号。
粉剂A粉剂B颗粒剂A颗粒剂B
粉剂/颗粒剂检查方法:
粉剂
1、性状:应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。
2、水分:取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过5.0%。
3、装量差异:装量差异限度应符合规定±5%。
颗粒剂
1、性状:颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2、干燥失重:取供试品测定,不得超过5.0%。
3、装量差异:其装量差异限度应符合±5%。
粉剂工艺流程:
粘合剂及湿润剂:
湿润剂
是一类本身没粘性的液体,其作用是湿润片剂物料并诱发物料的粘性,常规使用的湿润剂有乙醇、纯化水。
粘合剂
是一类本身有粘性的固体或液体物质,其作用是增加物料的粘性,常规使用的粘合剂有淀粉浆、糖粉与糖浆、糊精、纤维素衍生物、高分子聚合物、胶浆、微晶纤维素。