剂型来源:
胶囊剂分为软胶囊和硬胶囊
软胶囊指将一定量的原料(或药材提取物)溶于适当液体辅料中,然后封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。 软胶囊A软胶囊B软胶囊C软胶囊D
硬胶囊指将一定量原料及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。
硬胶囊A硬胶囊B硬胶囊C硬胶囊D
胶囊剂检查方法:
1、外观性状:胶囊外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异臭。
2、水分:硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超出5.0%。
3、装量差异:装量差异限度为±5%。
4、崩解度与溶出度:除另有规定外,应符合规定。
胶囊剂工艺流程: